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 一、引言

長(zhǎng)春長(zhǎng)生，20余萬問題疫苗流通于市，挑戰(zhàn)了每個(gè)人的底線。出的憤怒讓大家都撕下了各自的身份、顧慮的遮羞布，發(fā)出了自己的聲音。醫(yī)藥安全問題頓時(shí)如同達(dá)摩克利斯之劍一般懸在空中，每個(gè)人都不得不擔(dān)心起來，每個(gè)人也都希望能從根本上阻止任何人在這個(gè)領(lǐng)域繼續(xù)作惡。為此，我們需要一個(gè)真正痛定思痛的解決方案，去長(zhǎng)效地解決問題本身，這需要依靠一個(gè)完全透明化、可溯源、無法偽造數(shù)據(jù)的醫(yī)藥流通系統(tǒng)來建立這種信任。無論藥品來自任何廠商、流通到任何地點(diǎn)、被任何人所使用，都將受到每一個(gè)人的監(jiān)督，畢竟，大家都會(huì)有孩子。

一種新興的技術(shù)——區(qū)塊鏈，在這方面可以為藥品流通管理提供監(jiān)督、安全和后勤方面的支持。區(qū)塊鏈技術(shù)是一種去中心化的分布式賬本，具有真實(shí)、透明、無法篡改等特性。從監(jiān)管的角度來看，區(qū)塊鏈的技術(shù)和結(jié)構(gòu)能力，與相關(guān)部門的所需非常一致；從消費(fèi)者的角度來看，也將幫助遏制那些持續(xù)困擾患者的問題——不合格、虛假標(biāo)簽、仿冒品等。

二、醫(yī)藥領(lǐng)域目前面臨的問題

-監(jiān)管問題

在不久的將來，將會(huì)有許多的法規(guī)在制藥行業(yè)中生效。在歐盟，2011年通過的《反偽造藥品指令》（Falsified Medicines Directive）規(guī)定藥品流通流程必須線性化與可追蹤。同樣，美國食品藥品管理局(FDA)在2013年頒布了《藥品供應(yīng)鏈安全法案》(Drug Supply Chain Security Act)。這很像《反偽造藥品指令》，規(guī)定到2023年，美國必須有一個(gè)電子系統(tǒng)用來通過供應(yīng)鏈跟蹤某些藥物。中國采用的是《藥品管理法》共10章104條作為一個(gè)總綱要用來規(guī)范相關(guān)行業(yè)。

有了這些現(xiàn)有或即將出臺(tái)的法規(guī)，所有在制藥供應(yīng)鏈中運(yùn)營的公司都在尋找符合這些準(zhǔn)則的方法，同時(shí)也在盡可能提高供應(yīng)鏈的安全性和可追溯性，然后目前并沒有辦法確保完全排除人為的干擾因素（例如采用虛假的數(shù)據(jù)信息），也無法保障有人利用法規(guī)的漏洞作惡（上下勾結(jié)）。目前行業(yè)內(nèi)主要存在以下問題：

-供應(yīng)鏈管理

藥品供應(yīng)鏈?zhǔn)且粋€(gè)涉及許多交易的非常復(fù)雜的過程，在整個(gè)過程中遵守嚴(yán)格的規(guī)定是最重要的。目前，制造商和監(jiān)管者對(duì)供應(yīng)鏈追蹤過程中真實(shí)性和透明度的掌握很低。由于法規(guī)、地域、代理機(jī)制等差別，尤其在相對(duì)不發(fā)達(dá)地區(qū)的藥品運(yùn)輸管理，如何保障相關(guān)人員的程序操作是符合要求的，如何清楚的知道流通的哪一個(gè)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)了問題。

-假藥

世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球假藥銷售額在五年內(nèi)增長(zhǎng)了90%，這顯然是一個(gè)問題。因?yàn)橐恍o用的或潛在有害的藥品會(huì)被送到病人手中，而這些患者可能需要使用挽救生命的藥物。假藥問題在發(fā)展中國家尤其是個(gè)隱患，因?yàn)楹戏ㄋ幬锏馁M(fèi)用太高。據(jù)估計(jì)，在許多發(fā)展中國家銷售的藥品中有10-30%是假藥(WHO, 2010)。在藥物供應(yīng)鏈中，被運(yùn)輸?shù)乃幬锒啻胃淖兯袡?quán)，這使得這個(gè)過程非常復(fù)雜。由于缺乏透明度，當(dāng)成品到達(dá)患者時(shí)，制造商和患者都無法驗(yàn)證其真實(shí)性。因此，這就給藥物流通過程留下了空白，讓假藥進(jìn)入市場(chǎng)。

-臨床試驗(yàn)

目前由于一些問題，臨床試驗(yàn)結(jié)果的可信度降低了。據(jù)估計(jì)，50%的臨床試驗(yàn)沒有報(bào)告，數(shù)據(jù)的選擇性發(fā)表也并不罕見。世衛(wèi)組織（WHO）曾試圖通過立法強(qiáng)制共享試驗(yàn)方法和結(jié)果，但目前還沒有找到有效實(shí)施這些規(guī)則的解決方案。

三、區(qū)塊鏈在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

遏制問題藥品將是區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域的一個(gè)主要用例。據(jù)統(tǒng)計(jì)，由于假藥所造成的每年損失達(dá)2000億美元，保障藥物流通環(huán)節(jié)的透明度可能是區(qū)塊鏈最為相關(guān)、也是最為所需的使用案例之一。智能合約是區(qū)塊鏈的其中一個(gè)特點(diǎn)，它定義了協(xié)議條款和執(zhí)行方式，可以幫助減少欺詐和降低成本。而基于區(qū)塊鏈技術(shù)的流通監(jiān)管系統(tǒng)可以確保建立一個(gè)連鎖的分布式賬本，用來追蹤單個(gè)藥物或是整個(gè)產(chǎn)品鏈條上的每個(gè)步驟。例如當(dāng)一款藥品在流通中中斷或丟失，儲(chǔ)存在分布式賬本上的數(shù)據(jù)將為各方提供一種快速的追蹤途徑，迅速確定誰處理了最近一次的流通環(huán)節(jié)，從而明確在哪一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題。

公開、透明的分布式賬本將使我們能夠追溯每一種藥物產(chǎn)品，從制造它的原材料的來源到最后被哪一個(gè)患者所使用。而且此類賬本的分散結(jié)構(gòu)將使任何一方都不可能擁有賬本的所有權(quán)，也不可能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行有利于自己的操縱。具體來講區(qū)塊鏈主要可以在以下幾個(gè)方面得以應(yīng)用以解決上文中提到的問題：

1.落實(shí)監(jiān)管法規(guī)

建立一個(gè)電子的、互通的系統(tǒng)來識(shí)別和跟蹤分布在各處的相關(guān)方對(duì)于《藥品管理法》等法案的遵守狀況。用區(qū)塊鏈技術(shù)在整個(gè)供應(yīng)鏈中提供完全透明和不可竄改的信息，以確保市場(chǎng)上的所有藥品制造商、分銷商和藥房都必須遵守這一規(guī)定。

2.供應(yīng)鏈管理

利用智能合同將提高供應(yīng)鏈的安全性、效率和可靠性。智能合約是一種可以自動(dòng)執(zhí)行的合約，前提是在一組預(yù)定的共識(shí)規(guī)則中驗(yàn)證每個(gè)相關(guān)方的正確性。智能合約依靠區(qū)塊鏈技術(shù)分散、獨(dú)立的運(yùn)行，合約中的內(nèi)容可以根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)預(yù)先設(shè)定，以保障醫(yī)藥產(chǎn)品在每個(gè)鏈條上的合理流通。

3.藥物流通監(jiān)控

對(duì)于嚴(yán)格管控的藥品或成分，監(jiān)管部門將與藥品生產(chǎn)商共同對(duì)供應(yīng)鏈實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)控，各地經(jīng)銷商也將因?yàn)橥该骰淖匪莩绦蚨坏貌豢紤]到大幅提升的作惡成本。

4.冷鏈監(jiān)測(cè)

例如疫苗這類的需全程冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤罚刹捎脜^(qū)塊鏈 物聯(lián)網(wǎng)的方式，確保藥品在流通的每一個(gè)時(shí)間點(diǎn)上溫度的完整性、真實(shí)性。

5.藥物成分

記錄與監(jiān)督藥物成分的來源和歸宿，包括藥材原料來源、合成制作方式、批量生產(chǎn)流程等涉及到藥物安全的每一個(gè)環(huán)節(jié)，以保障藥物的活性成分真實(shí)有效。

6.臨床實(shí)驗(yàn)

在區(qū)塊鏈上運(yùn)行的智能合約可以作為不帶偏見和可信的管理員，這將為臨床試驗(yàn)提供透明的結(jié)果，而這些臨床試驗(yàn)結(jié)果是完全不可改變的。有了這個(gè)，試驗(yàn)的結(jié)果將自動(dòng)記錄到區(qū)塊鏈，這將消除來自數(shù)據(jù)管理和試驗(yàn)演示的任何問題。因此，利用區(qū)塊鏈系統(tǒng)將使醫(yī)療專業(yè)人員獲得更好的信息，并根據(jù)試驗(yàn)的可信度做出決策。

四、總結(jié)

區(qū)塊鏈可以為醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)方面提供多方面的改進(jìn)。它將確保即將出臺(tái)的法規(guī)能夠得到落實(shí)、提高供應(yīng)鏈的透明度、通過簡(jiǎn)化流程降低成本、還將解決假冒藥品的巨大隱患。除此之外，區(qū)塊鏈還可以用于提高臨床試驗(yàn)的有效性。

誠然，藥物的反應(yīng)在每個(gè)人的身上都有所不同，事實(shí)上很多疾病和疫苗接種并沒有關(guān)系，只是恰好在接種后的并發(fā)，這點(diǎn)我們無法預(yù)測(cè)。然而一種新興技術(shù)的意義亦是在此——填滿已知的空白，無論是疫苗之殤或是疫苗之王，我們只是需要一種及時(shí)和有效的預(yù)設(shè)系統(tǒng)去阻止作惡者。就如同疾病一樣，最好的治療方式永遠(yuǎn)是預(yù)防。