藥品溯源、運輸監(jiān)督,除了記錄《疫苗之王》,區(qū)塊鏈能做的還很多區(qū)塊鏈
藥品溯源、運輸監(jiān)督,其實區(qū)塊鏈可以做得還有很多。
繼北大女生事件被記錄上區(qū)塊鏈之后,《疫苗之王》也被放上了以太坊公鏈,永久載入,無法刪除,不僅點燃了公眾的怒火,也把事件擺上了臺前。
文字上鏈以正人心,但光有文字必然是不夠的。在此類事件上,其實區(qū)塊鏈可以做得還有很多。
從源頭出發(fā),在探討區(qū)塊鏈能有什么舉動之前,我們先了解一下疫苗有哪些問題:
1.企業(yè)擅自編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設備,但在案件回溯中,無法確認是哪個環(huán)節(jié)記錄造假。
2.疫苗冷鏈配送由物流企業(yè)自我監(jiān)控,藥品從生產(chǎn)到運輸,監(jiān)督尚不完善。
3.疫苗流通銷售環(huán)節(jié)腐敗,追責困難。
4.監(jiān)管信息不公開,只在藥監(jiān)體系內(nèi)運行。
5.疫苗出問題后,問題疫苗去向難以追溯,流通環(huán)節(jié)監(jiān)管不力。
針對這些問題,區(qū)塊鏈能做什么呢?
生產(chǎn):以區(qū)塊鏈為接口,上傳藥品數(shù)據(jù),包含批次、生產(chǎn)線、保質(zhì)期、存儲溫度等信息,在區(qū)塊鏈上生成此藥品的唯一標識。
運輸:藥品帶上唯一標識出廠,在被送往各大銷售點途中,按照時間順序記載每一步驟。上下游企業(yè)合作時,每個節(jié)點都需要雙方達成協(xié)議,并附上自己的數(shù)字簽名,列明最新責任人。
冷藏:借助第三方監(jiān)督機構(gòu),上鏈存證是否達到冷鏈配送標準,不再由藥企一言堂。
消費者:消費者在購買藥品時,可自主上鏈查看藥品從生產(chǎn)到購買整個階段的信息。
銷售點:藥品的購買率,滯銷率以及哪一批次藥品有問題,都可直接上鏈反饋,大大縮短了時間成本。
制藥企業(yè):上鏈之后,一旦制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品出現(xiàn)問題,誠信將大打折扣。區(qū)塊鏈進一步提高了造假成本。
區(qū)塊鏈對于藥品事件,最大的作用就是上鏈,不可篡改,不可刪除,信息公開透明。當藥品有問題時,我們可以明確藥品哪一環(huán)節(jié)出錯,問責責任人;也可在第一時間召回問題藥品,防止后續(xù)失誤;更能督促制藥企業(yè),制假藥的嚴重性。
自2016年2月,原國家食藥監(jiān)總局暫停藥品電子監(jiān)管后,業(yè)界也一直在尋找有效的藥品溯源辦法,而區(qū)塊鏈作為當前最前沿的技術之一,憑借其先進、可靠的設計理念和創(chuàng)新的應用模式成為追溯領域的重要技術手段之一。目前不少醫(yī)藥巨頭已經(jīng)將區(qū)塊鏈技術運用到企業(yè)業(yè)務中。
2017年3月,美國FDA率先使用區(qū)塊鏈進行處方藥追溯;
2017年5月,制藥巨頭基因泰克及輝瑞為首的公司推出MediLedger項目,一款旨在創(chuàng)建管理藥品供應鏈的區(qū)塊鏈工具;
2017年6月,國內(nèi)第一個區(qū)塊鏈藥品溯源平臺“紫云藥寶藥品追溯云服務”上線;
2017年8月,“阿里健康”聯(lián)合十余家醫(yī)藥企業(yè)成立中國藥品安全追溯聯(lián)盟,采用區(qū)塊鏈技術,開創(chuàng)了新的藥品追溯服務模式;
2018年3月,京東利用區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術建立“區(qū)塊鏈防偽追溯平臺”,打造“京東品質(zhì)溯源防偽聯(lián)盟”。
區(qū)塊鏈技術在解決藥品安全問題中,可以起到監(jiān)督作用:藥品是否出自正規(guī)制藥企業(yè),運輸途中是否被調(diào)換等。但我們需要明確的是,就像騰訊研究院高級研究員發(fā)布的《從疫苗風波,看區(qū)塊鏈在藥品溯源上的應用及挑戰(zhàn)》中提到的,區(qū)塊鏈藥品溯源還需要跨越三個障礙:
1.生產(chǎn)源頭作假與掉包問題:藥品原材料雖然被區(qū)塊鏈記錄,但是記錄的是真是假,是否被掉包卻保證不了。
2.數(shù)據(jù)來源可靠性問題:上傳數(shù)據(jù)是否真實可靠,用于采集數(shù)據(jù)的技術是否準確,這些都涉及到區(qū)塊鏈以外的方面。
3.利益相關方的參與問題:藥品系統(tǒng)是一個復雜龐大的系統(tǒng),利益牽扯到無數(shù)人,還是需要納入第三方機構(gòu)進行監(jiān)管。
區(qū)塊鏈技術作為工具,可以為監(jiān)管提供砝碼和約束力,但技術也并不是萬能的,要解決藥品監(jiān)管問題,任重道遠。疫苗安全問題是社會的底線,我們期待技術協(xié)同法律、道德,讓國民重拾信心的那一天。
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