【區(qū)勢評論】疫苗之殤!區(qū)塊鏈,能拯救我們的孩子嗎?區(qū)塊鏈
“疫苗造假!”似曾相識的一幕再次出現(xiàn)在各大媒體的頭條上。7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,通過飛行檢查發(fā)現(xiàn)長春長生生物在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,并責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。
“疫苗造假!”似曾相識的一幕再次出現(xiàn)在各大媒體的頭條上。7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,通過飛行檢查發(fā)現(xiàn)長春長生生物在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,并責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。而在去年10月,長春長生生產(chǎn)的百白破聯(lián)合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。時隔將近一年,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局直到最近才下發(fā)行政處罰決定書。
2013年5月1日,山東濟(jì)寧,疫苗不良反應(yīng)受害者家庭的一次聚會中,孩子們在麥田里拍下了這張合影。10個孩子中有9個是因服用糖丸后出現(xiàn)肢體的殘疾,如不借助假肢,他們將終身無法正常站立。——《疫苗之殤》
“人命關(guān)天!”這一次,公眾徹底被激怒。各大官媒、自媒體、網(wǎng)民紛紛“大起底”長生生物,深挖帶出令人憤怒不已的信息:長生生物屢屢造假、屢教不改,卷入多起因注射其疫苗而造假病人傷害的民事案;長生疫苗享受政府專項資金補助,去年獲政府補助同比增長超1000%;處罰太輕,人命之事卻以“罰酒三杯”處罰了事;疫苗大佬背后資本騰挪、借殼上市,涉嫌低價侵占國有資產(chǎn);長生員工和康泰生物董事長多次賄賂官員……
疫苗之王和疫苗之殤
其中,前南都記者歷時三年拍的《疫苗之殤》,以一張張令人痛徹心扉的照片記錄了近百個受害家庭及可憐的孩子們。而另一篇題為《疫苗之王》的自媒體文章,展現(xiàn)了疫苗草莽在中國這種法治國家,如何低價購入國有疫苗企業(yè),如何資本騰挪壟斷中國疫苗,如何屢屢造假又屢受政府補貼,如何野蠻生長成為“疫苗之王”,掌控億萬中國孩子的生殺大權(quán)。文中涉及的泰康生物董秘苗向籠統(tǒng)答復(fù)說媒體提及事項與公司無關(guān),并且以“影響中國的免疫接種”來綁架輿論,盡在朋友圈以“上頭條”來戲稱此事。
張文,湖北荊門,2013.3.27。曾經(jīng)的架子鼓十級的活潑女孩現(xiàn)在身心都受到嚴(yán)重摧殘,在鬼門關(guān)幾度掙扎之后雖然在漸漸康復(fù),但是那架凝結(jié)父母希望的進(jìn)口鼓她已經(jīng)幾年不摸而落滿灰塵。郭現(xiàn)中攝——《疫苗之殤》
疫苗,作為最重要的公共醫(yī)療用品。在世界公共衛(wèi)生領(lǐng)域最為成功的案例應(yīng)該算是利用接種疫苗來大幅度降低傳染性疾病的發(fā)病率。疫苗是目前人類對付傳染病最好、也是最經(jīng)濟(jì)的武器。和藥品不同的是,疫苗是給健康人(其中許多是兒童)使用的,因為嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)是必須的。但是,關(guān)乎中國人生命健康的疫苗,卻被如此劣跡斑斑的企業(yè)及負(fù)責(zé)人壟斷,并且屢次生產(chǎn)假疫苗注入我們孩子身體之中。2008年的“三聚氰胺”毒奶粉給孩子及父母造成的創(chuàng)傷猶在,十年后假疫苗依然屢屢危害幼小的生命。奶粉、疫苗,食品與共同醫(yī)療用品,我們一次次選擇相信政府,相信這個中心化的組織能夠以強大的領(lǐng)導(dǎo)力重塑奶粉信任、疫苗信任。
美國疫苗監(jiān)管和國家兒童疫苗傷害法案
然而……(此處省略一萬只alpaca)我們來看看帝國主義美利堅是如何用疫苗來毒害他們的“未來總統(tǒng)”。在上個世紀(jì)七十年代的美國也出現(xiàn)過因接種百白破疫苗而引發(fā)傷害的訴訟案件增加,美國司法部在判決上支持受害人,疫苗廠商為了規(guī)避風(fēng)險提高疫苗接種價格甚至有些關(guān)門大吉。為了防止疫苗短缺引發(fā)公共衛(wèi)生風(fēng)險,美國國會于1986年通過了國家兒童疫苗傷害法案(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA),這個法案對于美國的疫苗監(jiān)管在多個方面有重大而深遠(yuǎn)的影響,該法案的通過對于美國的疫苗安全有里程碑意義。
姓名:董梓欣,性別:女 ,出生日期:2009年5月4日,疫苗名稱:A群流腦疫苗。董梓欣現(xiàn)在已經(jīng)是植物人狀態(tài),父母常年不回來,把這個孩子交給了七十歲的爺爺奶奶撫養(yǎng)?!兑呙缰畾憽?/em>
美國NCVIA法案的通過,直接產(chǎn)生了如下結(jié)果:
1. 成立國家疫苗項目辦公室(NVPO), 專門協(xié)調(diào)美國健康和人類服務(wù)部(DHHS)下屬所有和疫苗接種相關(guān)的所有部門的活動,包括CDC、FDA和健康資源和服務(wù)管理局(HRSA)。
2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機構(gòu)在每次給疫苗被接種者接種疫苗前,必須向本人或其監(jiān)護(hù)人提供“疫苗信息聲明”(VIS)。
3. 根據(jù)NCVIA法案,國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)應(yīng)運而生,專門用于賠償由于接種疫苗而引起的傷害,這種賠償是基于“無過錯”原則的。
4. NCVIA建立了來自美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院(IOM)的委員會來審閱有關(guān)疫苗副作用的文獻(xiàn)資料。
姓名:方沁怡,性別:女 ,出生日期:2011年2月11日,采訪地點:浙江桐廬縣,疫苗品種:卡介苗,現(xiàn)在除了性格上的喜怒無常外,很難想象這個小女孩一年前全身淋巴潰爛的樣子?!兑呙缰畾憽?/em>
和藥品類似,預(yù)防性疫苗在批準(zhǔn)上市之前,要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗以確保其安全。疫苗獲批上市是一個漫長的過程,可能長達(dá)10年甚至更長時間。和藥品類似,疫苗獲批前也要進(jìn)行三個階段的臨床試驗。在疫苗獲批用于公眾使用后,其安全性會繼續(xù)被監(jiān)測。FDA要求所有的疫苗生產(chǎn)商在每個批次的疫苗在上市之前要提交樣品,并且,疫苗生產(chǎn)商還要將他們對疫苗安全性、效力和純度的檢測結(jié)果同時提交給FDA。VAERS于1990年由美國CDC和FDA聯(lián)合建立,該系統(tǒng)用于收集和分析目前與美國批準(zhǔn)的所有疫苗有關(guān)的不良反應(yīng)(副作用)。國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個人,這種賠償是基于“無過錯”原則的。所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過失所引起的。
區(qū)塊鏈,能拯救我們的孩子嗎?
如果不相信中心化的組織,那就相信區(qū)塊鏈吧!這或許是區(qū)塊鏈人的信仰,但信仰歸信仰,能為老百姓解決實際問題才是真的。區(qū)塊鏈,能否解“國人之傷”,能否拯救我們的孩子?
區(qū)塊鏈,號稱為解決“信任”問題而生,通過分布式賬本、智能合約、自治社區(qū)在鏈上實現(xiàn)去中心化,具備信息真實公開透明、不可逆不可篡改、節(jié)點共同驗證監(jiān)督等特點。藥品,特別是疫苗,在前期研發(fā)、試驗、批準(zhǔn)、生產(chǎn)、存儲、運輸、注射、接種對象臨床反饋等整個鏈條都必須公開透明、嚴(yán)謹(jǐn)記錄、合法規(guī)范、公眾監(jiān)督,任何一個環(huán)節(jié)都不容許出錯。通過區(qū)塊鏈來實現(xiàn),整個鏈條的每一步“交易”都會記錄在分布式的“消費記載”賬本之中,賬本公開地清晰記錄了從原料源頭到接種對象的所有信息,做到可溯源可查詢又不可篡改。
姓名:盧佳潤,性別:女 ,出生日期:2009年5月25日,疫苗名稱:A群流腦疫苗,盧佳潤現(xiàn)在的智力基本為零,母親帶她看院子里早開的櫻桃花,她在懷里一動不動,卻一直睜著眼睛?!兑呙缰畾憽?/em>
此次長生生物違規(guī)消費狂犬疫苗,存在記載造假等行為。記載造假嚴(yán)重導(dǎo)致信息失真,危害接種人生命安全。消費記載是產(chǎn)品的基本標(biāo)簽和檔案,不只記載著企業(yè)的消費過程,而且也記載著產(chǎn)品的原資料、配制、成分、性能以及消費日期、銷售去向等產(chǎn)品基本信息。消費記載造假的具體情況如何,關(guān)乎涉案狂犬疫苗是不是假藥的認(rèn)定。而長生生物之所以能屢次記載造假,是因為其掌控著記載的單獨記錄權(quán),缺乏公眾的有力監(jiān)督。長生生物消費記載造假,更難通過記載來認(rèn)定其造假行為,從而躲避法律的嚴(yán)懲。在區(qū)塊鏈上,如果疫苗廠商更改有效期或消費批號、降低有效成分的含量、成分造假都會被公之于眾,鏈上任何一個環(huán)節(jié)造假都面臨極高的成本。
另外一個就是可溯源。這次事件,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病防控中心,但這些疫苗流向哪里?有關(guān)部門給出的答復(fù)極為含糊:正在召回;問題藥品已全部封存。這樣導(dǎo)致中國家長人心惶惶,各省也在自查是否有問題疫苗流入,整個社會成本及不安情緒極高。區(qū)塊鏈上記錄了這個疫苗從原料到最終流向的所有信息,一旦問題疫苗出現(xiàn),鏈上信息公開透明地呈現(xiàn)出疫苗的流向。
目前,一些區(qū)塊鏈的防偽溯源系統(tǒng)已經(jīng)應(yīng)用到生鮮食品及零售領(lǐng)域。真正在區(qū)塊鏈上,實現(xiàn)信息流、商品流、物流匹配,確保鏈上信息與鏈下商品一致,還需結(jié)合包括射頻、傳感、芯片等技術(shù)的應(yīng)用。但區(qū)塊鏈無疑給制假售假者打了一針“疫苗”,大大提高他們的犯罪成本。隨著技術(shù)的進(jìn)步及應(yīng)用,疫苗區(qū)塊鏈供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)或許能給中國孩子帶來福音。
疫苗之王,孩子之傷,疫苗之殤,中國之喪!
本文來源:區(qū)勢傳媒 責(zé)任編輯:Byzantium
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