百時美施貴寶林泰慷：中國正在為價值醫(yī)療做好準(zhǔn)備金融
價值醫(yī)療的核心是“以患者為中心”。某種程度上患者就是以自我為中心的，而且他也應(yīng)該以自我為中心。患者關(guān)心的不是制度是什么樣或者落地的政策是什么樣，他關(guān)心的是作為患者，他的需求是否能夠…
近來，價值醫(yī)療（Value-based Medicine/Health-care）概念正在全球范圍內(nèi)提倡。這個概念是指如何在一定成本下獲得最佳治療效果，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家將其稱為“最高性價比的醫(yī)療”，倡導(dǎo)從傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)型為“以人為本的一體化服務(wù)（PCIC）”，實現(xiàn)供給側(cè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)與廠家）與需求側(cè)（患者與健康人群）利益的平衡。
價值醫(yī)療的核心是“以患者為中心”。某種程度上患者就是以自我為中心的，而且他也應(yīng)該以自我為中心。患者關(guān)心的不是制度是什么樣或者落地的政策是什么樣，他關(guān)心的是作為患者，他的需求是否能夠得到滿足。
中國正在為價值醫(yī)療做好準(zhǔn)備
當(dāng)然，中國正在向著“價值醫(yī)療”的方向前進(jìn)，而且我們確實看到了中國醫(yī)療體系正在向這樣的方向發(fā)展，這是一個正確的方向，意味著我們正在為價值醫(yī)療體系做好準(zhǔn)備。
推行價值醫(yī)療有兩大方面值得關(guān)注：提高藥物的市場準(zhǔn)入；建設(shè)多層次支付和保障體系。
今年10月8日，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》出臺，這是非常重要的一步，是朝著“價值醫(yī)療”的方向做出了實質(zhì)性的努力。去年8月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（44號文），也給行業(yè)帶來了積極的信號和影響。從這些舉措中，業(yè)界看到我們正在逐步加快銳意改革的步伐。
我在中國多年的經(jīng)驗是，一旦政府確定了一個方向很快就會實現(xiàn)，而且常常要比我們預(yù)想的要快。當(dāng)然可能從患者的角度來講，總覺得還不夠快。
從國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的改革中，我們確實看到了積極的變化，我相信在價值醫(yī)療體系的其它方面我們也會看到變化逐步發(fā)生。
在支付和保障體系方面，我們也看到了進(jìn)展。今年，國家醫(yī)保目錄進(jìn)行了更新，人力資源與社會保障部（人社部）公布的44個藥品談判品種36進(jìn)8出，其中15個品種為腫瘤治療藥物。更令人振奮的是，在醫(yī)保目錄的更新上，主管部門和制藥企業(yè)進(jìn)行磋商，這是非常積極的進(jìn)展，給高價值創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保提供了一個探討的路徑。
國家醫(yī)保目錄更新，制藥企業(yè)被允許在一定程度上參與討論，這是第一步。不管從患者的角度，從醫(yī)療費(fèi)用支付方的角度，從制藥企業(yè)的角度，所有各方都希望能夠進(jìn)一步完善價值醫(yī)療體系。
業(yè)界希望醫(yī)保目錄更新的頻率可以增加，人社部也考慮到了這個問題，已經(jīng)在有關(guān)方面征求意見，尋求一個更好的機(jī)制根據(jù)需要進(jìn)行持續(xù)、快速的更新。
各方都在努力，從就一個原則達(dá)成一致意見，到最后實施還要有一定的時間，也需要跨部門合作。比如這項提議涉及國家衛(wèi)生計生委、人社部、財政部等等各方，只要各部委協(xié)調(diào)合作，我們應(yīng)該會看到價值醫(yī)療的逐步落地。
在未來很長的時間中，國家醫(yī)保目錄仍然是支付和保障體系的骨干和核心，但是商業(yè)健康險也可以發(fā)揮更積極的作用。只是目前，商業(yè)健康險到底能發(fā)揮什么樣的作用還不是完全清晰。我們希望可以和這些商業(yè)保險企業(yè)交換意見，加深相互的了解。
我們希望，包括醫(yī)保、商業(yè)健康險、醫(yī)療服務(wù)提供方（醫(yī)院）、制藥企業(yè)，能夠群策群力，共同探討基于價值醫(yī)療的多層次支付和保障體系的建設(shè)。
目前，這確實還是在進(jìn)程中的事業(yè)。
藥物評價應(yīng)臨床療效與經(jīng)濟(jì)效益并重
推行價值醫(yī)療，在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域確實面臨一些挑戰(zhàn)，而最大的挑戰(zhàn)即是觀念的轉(zhuǎn)變。
過去，大家常常是從醫(yī)療服務(wù)提供者的角度去看這個問題。我們一般講的醫(yī)療服務(wù)提供者是醫(yī)院，所以醫(yī)療體系常常是圍繞醫(yī)院運(yùn)營管理為核心運(yùn)轉(zhuǎn)。在傳統(tǒng)的以醫(yī)院為核心的醫(yī)療體系中，醫(yī)院在提供服務(wù)的時候，就像一座座孤島，大家各自為戰(zhàn)。
但是，現(xiàn)在提倡要打造價值醫(yī)療體系，就需要把醫(yī)療體系調(diào)轉(zhuǎn)方向，要從患者的角度來構(gòu)建。對患者而言，他最關(guān)心的不是我要去什么科室，而是我的疾病該如何得到治療，這才是我們要去實現(xiàn)的。“以患者為中心”需要實行跨學(xué)科的合作。
其實在制藥企業(yè)中，我們也經(jīng)歷了這樣的觀念轉(zhuǎn)變。我們過去都是以產(chǎn)品為中心，藥企各個部門單獨(dú)作戰(zhàn)，現(xiàn)在必須“以患者為中心”，就一定要實現(xiàn)跨部門跨職能的協(xié)同合作。
而價值醫(yī)療更重要的原則是客觀地對藥物進(jìn)行評價。我們要通過經(jīng)濟(jì)效益的評估量化創(chuàng)新藥物的回報，確定一個創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)，這就涉及到整體的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估。
評估一個藥物時，第一要看臨床療效的評估。一個創(chuàng)新藥和現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，是否對患者的療效有明顯的改善；第二是全面的經(jīng)濟(jì)效益評估。我們知道納入一些新藥，醫(yī)保的費(fèi)用會增高。但是，在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)效益評估時，單看藥價是有誤導(dǎo)性的，因為大家覺得藥物價格高，勢必就是意味著費(fèi)用更高；但是事實上，如果使用了有更好臨床療效的藥物，可以節(jié)省其它方面的醫(yī)療保健開支，比如節(jié)省住院費(fèi)用，減少復(fù)雜并發(fā)癥的發(fā)生及其相應(yīng)的治療費(fèi)用，特別是能夠延長患者的生命，提高生活質(zhì)量，使其有更多時間為經(jīng)濟(jì)做出貢獻(xiàn)。
正如之前提及的，在藥物可及性上有兩個方面可以考慮。一個是提高國家醫(yī)保目錄調(diào)整的頻率，第二是進(jìn)一步深化藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估改革，在評估藥物的時候既考慮到臨床療效的提升，也有全面的藥物經(jīng)濟(jì)效益的評估。
藥物定價應(yīng)該同時考量臨床療效和經(jīng)濟(jì)效益。如果是根據(jù)這樣的原則定價，這個價格也應(yīng)該是一個合理的并且醫(yī)保應(yīng)該支持報銷的價格。
2020年后 價值醫(yī)療驅(qū)動增長
價值醫(yī)療體系對制藥企業(yè)而言更多意味著機(jī)遇。
今年3月，李克強(qiáng)總理在作政府工作報告時指出，中國要以創(chuàng)新引領(lǐng)實體經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型升級，要強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)作用，為發(fā)展注入強(qiáng)大動力。中國要成為世界首屈一指的經(jīng)濟(jì)體，就要靠創(chuàng)新驅(qū)動。
從GDP總量來講，中國已經(jīng)不能算是一個新興市場或者是一個新興經(jīng)濟(jì)體，但從人均GDP視角看，中國依然算是新興經(jīng)濟(jì)體。在制藥行業(yè)，我們看到這樣一種“新常態(tài)”，大家越來越注重創(chuàng)新驅(qū)動，愿意在研發(fā)上投資。我們也看到政府出臺多種政策鼓勵這樣的轉(zhuǎn)變，尤其是中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）。在這個過程中，中國所體現(xiàn)出的勇氣以及力量是很少有國家可以具備的，因為這相當(dāng)于重新打造一個新的經(jīng)濟(jì)模式。
當(dāng)然，也有說法稱，中國越來越趨向于一個成熟的醫(yī)藥市場，意味著跨國藥企的增長速度和增長方式都會發(fā)生變化。
的確，中國醫(yī)藥市場的增長放緩了。幾年前，中國醫(yī)藥市場是以年均兩位數(shù)的速度增長。當(dāng)時的中國，醫(yī)藥需求非常巨大，而且有巨大的醫(yī)藥需求缺口，一些最基本的醫(yī)療需求尚未得到滿足，所以當(dāng)時市場發(fā)展特別快，跨國藥企在中國市場能達(dá)到2位數(shù)的增長，現(xiàn)在增長大概在年均6%到7%的增長速度。
不過，我們必須要分析的是，當(dāng)下中國醫(yī)藥市場上絕大部分藥物都屬于專利過期藥物和仿制藥。同時不得不提的是，國家通過多種政策不斷提高仿制藥的質(zhì)量。假以時日，仿制藥質(zhì)量不斷提高，隨著時間推移也會影響到價格。
我認(rèn)為2020年過后，也就是說3年之后，我們會看到醫(yī)藥市場重新出現(xiàn)高速增長。這新一輪的增長是由高價值藥物所推動的。現(xiàn)在，有一些創(chuàng)新藥物正在進(jìn)行審批或者即將獲得審批，同時藥物的可及性也會得到改善。因此，我認(rèn)為盡管傳統(tǒng)藥物的增長會放緩，但是2020年之后我們會看到新一輪由高價值藥物所推動的增長。
我們在制定中國的研發(fā)計劃時，會重點關(guān)注目前中國患者迫切的未被滿足的醫(yī)療需求，優(yōu)先進(jìn)行研發(fā)考慮，比如在肺癌、肝癌和胃癌領(lǐng)域。我們比以往任何時候都更加堅定地要在中國做好研發(fā)工作。針對免疫腫瘤（I-O）治療藥物nivolumab（PD-1免疫檢查點抑制劑），我們在中國共提出了17項臨床試驗申請，就是在包括肺癌、肝癌、胃癌等存在巨大未被滿足的醫(yī)療需求的領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)，這也意味著我們這款藥物可以治療多種腫瘤疾病。
實現(xiàn)價值醫(yī)療，我們也嘗試在丙肝藥物上按照療效來付費(fèi)。盡管因為腫瘤疾病更加復(fù)雜，我們沒有辦法直接簡單地復(fù)制在丙肝藥物上的嘗試，但是我們會不遺余力為多方多層次的支付體系做出我們的貢獻(xiàn)，比如與醫(yī)保支付方、商業(yè)保險公司合作來降低患者的負(fù)擔(dān)。只是這里最大的挑戰(zhàn)是如何做一個讓患者和醫(yī)生易懂、而且簡單可行的方案。
百時美施貴寶是世界上第一家將免疫腫瘤（I-O）治療藥物推向市場的企業(yè)。在中國，我們是第一個在中國上市全口服直接抗病毒（DAA）藥物治療丙肝的企業(yè)，也是第一個在免疫腫瘤（I-O）治療領(lǐng)域提出生物制品許可證申請（BLA）的企業(yè)。CFDA于今年10月27日受理了我們提出的針對nivolumab在中國的上市申請。
我們有意愿做出相應(yīng)的調(diào)整和投入，打造相應(yīng)的能力去滿足價值醫(yī)療的需求。
（林泰慷系百時美施貴寶中國總裁、本報記者汪曉慧采訪整理）
來源|經(jīng)濟(jì)觀察報
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